工作職責(zé)
1、參與新產(chǎn)品中試放大工作,參與新品種的相關(guān)檢查準(zhǔn)備工作;
2、做好產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場管理工作,確保符合GMP規(guī)范要求;
3、嚴(yán)格按照操作規(guī)程、GMP的要求對物料進(jìn)行生產(chǎn)合成,保證產(chǎn)品質(zhì)量;
4、根據(jù)生產(chǎn)操作需要,提出設(shè)備的優(yōu)化、改造建議。
任職資格
1、學(xué)歷:本科;
2、專業(yè):化學(xué)、化工、制藥相關(guān)專業(yè);
3、良好的團(tuán)隊(duì)合作和吃苦耐勞的精神;
4、有工作經(jīng)驗(yàn)也可考慮;
5、工作地點(diǎn):連云港連云區(qū)。
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán),致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥資源,是國內(nèi)知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地,為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計(jì)劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)骨干企業(yè),位列2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)榜第15位,為2021年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)(由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選發(fā)布)。
正大天晴始終把科技創(chuàng)新作為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的支撐力量,是國內(nèi)創(chuàng)新藥物研究投入較多的藥企之一,年研發(fā)投入占銷售收入的12%以上。正大天晴以研究院為創(chuàng)新載體,“國家企業(yè)技術(shù)中心”、“國家級博士后科研工作站”、“江蘇省新型肝病藥物工程技術(shù)研究中心”、“江蘇省抗病毒靶向藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”等高層次研發(fā)平臺相繼建立,自主創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)。目前,公司在研項(xiàng)目192項(xiàng),其中創(chuàng)新藥108項(xiàng),累計(jì)申請發(fā)明專利2100多項(xiàng),擁有授權(quán)專利700多項(xiàng),形成了“上市一代、儲備一代、研發(fā)一代”的良性格局。
正大天晴在江蘇南京、連云港建有5大研發(fā)生產(chǎn)基地。制劑基地獲得全國首張新版GMP證書,多條生產(chǎn)線通過歐盟cGMP、美國FDA認(rèn)證。這些證書的取得標(biāo)志著企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量和管理水平走在了全國醫(yī)藥行業(yè)前列。
正大天晴以民生需求為導(dǎo)向,依托卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力和強(qiáng)大的生產(chǎn)制造能力,重點(diǎn)打造抗腫瘤、肝病、呼吸、感染、內(nèi)分泌和心腦血管6大產(chǎn)品集群,33個(gè)年銷售過億元產(chǎn)品形成“億元產(chǎn)品群”。除肝病領(lǐng)域外,在抗腫瘤領(lǐng)域,形成以一類新藥安羅替尼(??删S)為代表的領(lǐng)先的抗癌創(chuàng)新藥產(chǎn)品線。血液腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品線豐富,地西他濱(首仿)、伊馬替尼(首仿)、達(dá)沙替尼(首仿)、硼替佐米、來那度胺等已上市,實(shí)體瘤產(chǎn)品阿比特龍、吉非替尼等已上市;呼吸、抗生素等領(lǐng)域也將是未來發(fā)展的重點(diǎn)方向;生物藥方面,擁有較完善的生物藥技術(shù)平臺,產(chǎn)品線布局豐富,阿達(dá)木單抗注射液已上市,利妥昔單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、注射用曲妥珠單抗也將陸續(xù)上市。在國際市場,抗腫瘤無菌注射液氟維司群、注射用福沙匹坦雙葡甲胺等多個(gè)產(chǎn)品贏得歐美市場的青睞、揚(yáng)帆出海。
未來發(fā)展中,正大天晴將以“到2030年打造‘醫(yī)+藥+險(xiǎn)’的協(xié)同閉環(huán),構(gòu)建最完整、最完善的大健康醫(yī)療生態(tài)”為目標(biāo),推動企業(yè)全面推進(jìn)“全面創(chuàng)新”、“數(shù)字化轉(zhuǎn)型”和“人才戰(zhàn)略”三大戰(zhàn)略,同時(shí)創(chuàng)新技術(shù)路徑和商業(yè)模式,帶動產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)和營銷模式的轉(zhuǎn)型升級,向創(chuàng)新型、國際化的醫(yī)藥集團(tuán)穩(wěn)步邁進(jìn)。